咨询热线:060-316399180

【亚博官网登陆】科学理性看待中药注射剂安全性

本文摘要:中药注射剂作为中国特有的剂型,已有70多年的历史。1941年,第一种中药注射剂柴胡注射液问世,开创了其临床应用的先例。中药注射剂是中医临床化疗体系中最重要的组成部分。它是现代药物制剂技术与中药相结合的产物,是我国独一无二的独创药物剂型。 中药注射剂在临床上应用广泛,尤其是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒和一些急诊化疗中,因为它们继承了中药化疗的特点。目前,中国约有300家企业生产134种中药注射剂,涉及1255种不同的生产批准,其中常用品种有40至50种。

亚博网页版

中药注射剂作为中国特有的剂型,已有70多年的历史。1941年,第一种中药注射剂柴胡注射液问世,开创了其临床应用的先例。中药注射剂是中医临床化疗体系中最重要的组成部分。它是现代药物制剂技术与中药相结合的产物,是我国独一无二的独创药物剂型。

中药注射剂在临床上应用广泛,尤其是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒和一些急诊化疗中,因为它们继承了中药化疗的特点。目前,中国约有300家企业生产134种中药注射剂,涉及1255种不同的生产批准,其中常用品种有40至50种。2015版《中国药典》收到的中药注射剂还包括双黄连注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、灯盏花素注射液、止喘灵注射液。

2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(全国医保目录)中药注射剂49种。就临床疗效而言,作者采用循证医学国际标准评价方法,对40余种中药注射剂的临床疗效进行了积极研究。结果表明,中药注射剂在心脑血管疾病、病毒感染和肿瘤的化疗中发挥着明显的作用。大多数研究结果表明,西医常规化疗中中药注射剂的疗效明显高于西医常规化疗中单独使用的疗效。

亚博登录入口

有研究表明,中药注射剂的疗效与西医常规化疗相比非常好,也有研究表明,单独使用中药注射剂的疗效优于西医常规化疗。2006年的“鱼腥草注射液事件”以及随后再次发生的一系列中药注射剂不良反应,让人猜测中药注射剂的安全性。

但作者指出,中药注射剂的安全性不应被理性认识和片面高估。根据近年来全国药品不良反应监测年度报告,中药注射剂引起的药品不良反应数量和比例在可预防和高效范围内。如2017年中药注射剂不良反应占中药总不良反应的54.6%;化学注射液的不良反应占化学药物总不良反应的66.7%。

可以看出,中药和化学药都不存在注射引起多重不良反应的现象,化学药也越来越明显,因此过高估计中药注射引起不良反应的严重程度和危害是过于客观的。此外,中药注射剂不良反应复发的原因非常复杂,部分不良反应复发与临床不合理用药等因素有关。根据《2015年全国药品不良反应监测年报》,2015年《中药注射剂总报告》前20个品种的不良反应中有43.4%(占中药注射剂年报的87.6%)涉及分次用药,相当严重的不良反应中有56.5%涉及分次用药。

以上数据提醒,分次用药是中药注射剂的安全风险因素之一。同时,中药注射剂不良反应的复发也与患者的过敏体质、静脉滴注率、液体制剂的使用有关。因此,将中药注射剂的不良反应全部归咎于自身因素是不客观的。建议中药注射剂上市后,从多方面、多角度积极开展评价研究。

加强中药注射剂临床皮试研究。如果这项研究有所突破,中药注射剂可以 为加强中药注射剂的风险效益比评价,建议采用药物经济学等方法对中药注射剂的风险效益比进行定量评价,这将有助于充分认识中药注射剂的临床价值。


本文关键词:亚博官网登陆,【,亚博,官网,登陆,】,科学,理性,看待,中药

本文来源:亚博网页版-www.fuizion.com