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中药注射剂安全性问题再次放在风口上:亚博网页版

本文摘要:不想泄露概念辩题名的科学家在拒绝采访《中国科学报》记者时坦率地说:中药注射剂既不符合现代医学的原则也不符合中医药的理论经验,几乎是违背科学原则的产物。据此,李连杰指出中药注射剂更好地应用于急性疾病,研发也是基于这个理念。

李连杰

根据国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发表的通告,将中药注射剂的安全性问题再次放在风口上。该通告指出,喜炎追注射液和脉络宁注射液存在相当严重的反应问题,建议不要用于特殊的人和过敏体质者。

药品生产企业拒绝完善生产技术,提高产品质量标准,积极开展适当的安全性研究。2006年的“鱼腥草注射液事件”、2008年的“刺五加注射液事件”、2009年的“双黄连注射液事件”,安全性问题屡次复发,在开始批评中药注射剂是否合适后,也有人“倒退”。不想泄露概念辩题名的科学家在拒绝采访《中国科学报》记者时坦率地说:中药注射剂既不符合现代医学的原则也不符合中医药的理论经验,几乎是违背科学原则的产物。

不想泄露上述名字的人还指出,从中医药的理论和经验来看,没有静脉注射的概念,也无法说明静脉注射的疗效机制。但是,“他们的看法太激进了。中药注射剂不应违背祖先的经验,而应被视为中药的变革和发展。

》《中国科学报》拒绝采访记者时,中国工程院院士、中药药理学专家李连杰几乎有无视的观点。目前,我国批准后使用的中药注射剂有141种,其中30种因质量问题生产,余下110种左右还在生产。中药注射剂在临床上普遍使用,但其成分简单,不易再次发生不良反应事件,主要包括过敏反应、消化道反应、输液反应等。

拒绝

“现在没有现实的疗效证据,没有一种中药注射剂能进入国门。”不想泄露上述名字的人说,按照现代医学和药物学的原则,任何物质都可以作为原料制备注射剂,但前提是没有安全性和有效性,中药没有按照这个原则开展。大部分中药注射剂中不含的原料药一般有3~7种,甚至有12种。重视纯度的中药注射剂的生产一定存在很大的课题。

李连杰指出,通过技术手段,近年来中药注射剂的质量已经明显提高。“中药注射剂是基于古人理论的新发展,但中医不能总有一天停留在3000年前的状态”。根据疗效争议资料,中药注射剂在我国已有数70年的应用历史,心脑血管、抗肿瘤等疾病领域疗效显著。目前我国有中药注射剂生产企业400多家。

“中药注射剂在救治危重患者方面,疗效较好。”李连杰一般被用作急救治疗和患者,“效果好,也有一点不好的反应,但也会使用。因为西药很快就能提高患者的血压,但不鼓励跳跃,容易有危险性”。

但另一方面明确了中药注射剂的疗效依然没有因果关系。不想泄露上述名字的人的反应,医学证据有周密的规范、方法和等级。

中药注射剂的所谓疗效,一是必须与西药同时使用。二是疾病的自我限制性,即有些疾病必须接受化疗才能治愈。第三个是安慰剂效应。据此,李连杰指出中药注射剂更好地应用于急性疾病,研发也是基于这个理念。

中药

“中药处方中有数十种成分,有效成分也有多种,所以研究上,制剂上比西药浪费,拒绝率更高。”李连杰明显中药和西药都有副作用,但中药比西药重得多。关于数据反对李连杰的观点: 2011年,全国接手了共计85万份药品不良反应报告。

根据国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任杜晓曦分析,其中84%的不良反应报告来自化学药品,15%左右为中药。质量受伤“在我知道的药品检查工作中,明显中药注射剂临床上的问题很多,而且副作用比较严重。

“在药监局兼任药检师的知情人士对《中国科学报》记者说,很多中药注射剂处于生产环节,质量管理不严格。他指出的质量管理不严格,主要是生产环节不合格。“有些制药公司拒绝药品的质量太低,药品的纯度很低。

》中国科学院院士陈可冀此前在拒绝采访《中国科学报》记者时作出了回应,目前许多有问题的中药注射剂在上世纪七八十年代被审查。“当时审查的环节标准很高,”陈可冀说。

现在中国中药注射剂的审查标准和西药注射剂完全一样,也就是说“一种药注射剂拒绝有效纯度需要约99%”。提到质量问题,李连杰也作出了回应,目前中药注射剂有问题,有两个主要原因,一是临床上不合理的用药和二是药物质量问题。“中药曾经是大锅汤,拒绝纯度很困难。

为了提高质量,我们将西药注射剂的那些先进设备技术,如提取、除杂、有界等技术,大多用于中药注射剂的研究开发。”李连杰说。


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