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扶正化瘀片完成美国Ⅱ期临床试验

本文摘要:“在中国,通过5万多人的临床病例,证明了/片对化疗有效。》中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长刘平博士如是说。 11月3日,上海现代中医药股份有限公司在第64届美国肝病年会(AASLD )上召开卫星会议,宣布其创造产品已转入美国期临床试验结果。在卫星会议上,扶正化瘀片美国期临床试验的主要研究者、知名肝病学者——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授详细说明了临床试验结果并展开了分析。

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“在中国,通过5万多人的临床病例,证明了/片对化疗有效。》中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长刘平博士如是说。

11月3日,上海现代中医药股份有限公司在第64届美国肝病年会(AASLD )上召开卫星会议,宣布其创造产品已转入美国期临床试验结果。在卫星会议上,扶正化瘀片美国期临床试验的主要研究者、知名肝病学者——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授详细说明了临床试验结果并展开了分析。

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Hassanein教授说,该临床研究验证了扶正化瘀片化疗慢性肝纤维化的安全性、耐药及有效性,构筑了中西医交流的桥梁,在其中发挥了重要作用。”。据上海现代中医药股份有限公司总经理总统府化石说明,“扶正化瘀片于2006年通过FDA审查,需要免除I期临床,转向外用慢性C型肝炎肝纤维化ii期临床研究,当时国内受到很大冲击。

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这次扶正化瘀片圆满完成了美国期临床试验,为复合中药走向国际化奠定了另一个先例。扶正化瘀片在美国开展临床研究到最后上市,还有很长的路要走。”。据报道,扶正化瘀片的美国期临床试验得到了“十一五”国家科技接收计划和国家科技部“国际科技合作与交流专业”的反对,目前正在参加著手申请人美国FDA期临床试验。

根据FDA的规定,新药必须全部开展期临床试验,合格后方可上市。扶正化瘀片的未来将成为国际主流医药市场上第一批上市的中药。现在的上海中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长刘平博士,作为扶正化郁方的研究开发者之一也做出了回应。

“这次扶正化瘀片已经完成了美国期临床试验,意味着著扶正化瘀片得到了国际最低标准和世界肝病权威的接受。如果给考古中医宝充电,加上科学标准进行临床证据,相信复合中药向国际主流医药市场转移的时间指日可待。


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