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FDA受理灵北和大冢精分药物Rexulti申请

本文摘要:根据预先定义的中期分析数据,Rexulti化疗组(1mg/日4mg/日)与安慰剂化疗组相比,从随机化疗开始到病情发作的时间间隔具有统计学意义的明显缩短(P0 ) 这项研究因Rexulti具有明显的保持效果而提前中止。在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症的临床研究完全一致。 据估计,美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者根据情况不会经历病情的发作和好转。

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根据预先定义的中期分析数据,Rexulti化疗组(1mg/日4mg/日)与安慰剂化疗组相比,从随机化疗开始到病情发作的时间间隔具有统计学意义的明显缩短(P0 ) 这项研究因Rexulti具有明显的保持效果而提前中止。在随机保持阶段,不良反应事件与短期精神分裂症的临床研究完全一致。

据估计,美国约有240万精神分裂症成人患者,约75%的患者根据情况不会经历病情的发作和好转。目前,Rexulti化疗的重度抑郁症(MDD )和精神分裂症的阐明机制尚不清楚,可能通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、5-HT2A受体的拮抗剂活性参与细胞内。另外,Rexulti对这些受体显示出很高的亲和性(沙丁胺醇),对脱甲1B/2C受体也显示出很高的亲和性。


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