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全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”上市

本文摘要:5月23日,中国科学家自主开发,享有原始自主知识产权的生物工程角膜(干细胞角膜基质)。商品名:瞳)表示北京之月开始,世界上第一个和唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”节上市了。 其上市,将大大减轻我国人体捐赠角膜不足的临床困境,对我国400万至世界6000万角膜盲患者给予陈德的期待。

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5月23日,中国科学家自主开发,享有原始自主知识产权的生物工程角膜(干细胞角膜基质)。商品名:瞳)表示北京之月开始,世界上第一个和唯一一个完成临床试验的生物工程角膜“艾欣瞳”节上市了。

其上市,将大大减轻我国人体捐赠角膜不足的临床困境,对我国400万至世界6000万角膜盲患者给予陈德的期待。中国科学家自主开发的划时代的产品生物工程角膜“艾欣瞳”由中国重建医学国际(香港联发所上市,股票编号: 08158,以下正式名称“中国重建医学”)的科学家团队自主开发,享有原始的自主知识产权“艾欣瞳”于4月末获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,是该集团老年人组织工程皮肤“福体皮肤”获得国家科技进步一等奖后的另一项根本自主创新成果,“福体皮肤”是国内唯一的活性细胞根据中国生物医学工程学会第八届组织工程与重建医学分会侯主任委员会、“863”首席科学家、中国重建医学首席科学家金岩博士的说明,“艾欣瞳”从异种角膜经过脱细胞类似技术被多阶段处理,除去角膜中的细胞,即之蛋白、多糖等抗原国内著名眼科专家、原科主任邹留河教授指出,“艾欣瞳”的特点是融合性好,产品仅次于人眼自然一体化。

目前国外几种人工角膜产品主要以硅胶等为材料,患者排斥反应明显。效果越来越相似的人从2010年开始捐赠角膜,由北京同仁医院联合,四川大学华西医院、河南眼科中心等国内许多知名眼科医院参加了“艾欣瞳”的临床试验。

实验结果表明总有效率超过94.44%,效果越来越相似的人捐赠角膜。武汉协和医院眼科主任张明昌表示,武汉协和医院参与生物工程角膜移植临床试验的47名患者,均取得了理想的化疗效果。术后随访研究表明,生物工程角膜清晰半透明,与原长时间角膜结构高度融合,对安全性有效。

张明昌教授说,本院参加临床试验的1号患者于2010年患病,右眼球2/3被溃疡病灶复盖,几乎失去听力。2013年9月末,1天患者的讨论结果表明,复制“艾欣瞳”的右眼视力完全恢复到了0.4,但长时间的左眼视力为0.5,两眼看起来没有差异。

“艾欣瞳”临床效果显着。艾欣瞳临床试验结束后,部分术后随访结果显示,生物工程角膜半透明,构成长时间接近角膜的结构,对安全性有效。在角膜捐赠者不足的时代被改写的中国是世界上盲人最少的国家之一。

据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》年报道,中国盲人共计824.8万人,占世界盲人总数的18%,也达到丹麦、芬兰、挪威等国的人口。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一,是发展中国家约第二大致盲眼病,也是眼球切除的首要因素。

2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计资料结果》年,角膜盲患者约400万人,85%的角膜盲源于感染性角膜病,每年新的角膜盲患者约10万人,患者在失去光的同时,生活失去了色彩,家庭陷入困境,减轻了社会沉重的负担。但不受传统观念的束缚,中国的角膜捐赠者相当不足,这与国外的角膜捐赠者很鲜明。在人口只有1000万人以上的斯里兰卡,签署了签名,表明同意死后捐赠角膜的人达到了500万人以上。

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在美国,每月制作的数据库有数103处,每年可移植角膜的6万例以上。但是在中国,角膜捐赠的亲率不足美国的十分之一。全国每年的捐赠意味着3000余例,加上从海外捐赠或进口的眼角膜,每年实施的角膜移植手术只有4000-5000例,大部分患者在黑暗中等待。

许多患者因无法及时开展角膜移植而失去听力,不得不切除眼球,总有一天会失去陈德的期待。“艾欣瞳”的诞生,将来没有必要在角膜盲患者挣扎等待中失去重新制作的最佳时机永久失去陈德的期待吧。

《艾欣瞳》的发售将改写角膜捐赠者不足的历史。完全恢复了更多视力的角膜盲患者也从社会支出中成为新的价值创造者,具有很大的社会利益。中国再生医学后,占全层角膜的研究开发是世界上第一个生物工程角膜“艾欣瞳”的启动仪式,中国再生医学集团决策委员会主席关国亮说明了公司下一步科学技术的难关方向:“艾欣瞳”启动后,集团的下一步是其后全关国亮还透露,集团与公益组织合作,向符合医学条件的弱势群体展开救助,开展产品捐赠。

同时,小组将与国内顶级眼科专家合作积极开展训练,提高眼科医生的角膜移植技术。与集团合作成立的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师训练基地”于日正式开业。2015年,小组与三甲医院合作,陆续建设5个训练基地。中国重建医学集团多年来构建了国际科研布局,该集团已与牛津大学、香港大学建立了科研合作关系,英国皇家工程院士、牛津大学终身教授崔占峰先生、“863”首席科学。


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