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中西药复方制剂最终或被淘汰

本文摘要:中西药复方制剂又出现了负面反应,上周国家食品药品监督总局发布了《中西药复方制剂不良反应简报》,提醒患者、医护人员因清片(胶囊)、等中西药复方制剂引起的不良反应。中西医学对化合物制剂的争议仍然很大,很多专家回答说,这种药物不符合中药的标准或化学药品的标准,现代医学及药学的理论依据严重不足。 不仅在国际市场,国内各大医院也表示“不受推崇”。国家食品药品监督总局对这种药品的审查态度必须在不批准后。

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中西药复方制剂又出现了负面反应,上周国家食品药品监督总局发布了《中西药复方制剂不良反应简报》,提醒患者、医护人员因清片(胶囊)、等中西药复方制剂引起的不良反应。中西医学对化合物制剂的争议仍然很大,很多专家回答说,这种药物不符合中药的标准或化学药品的标准,现代医学及药学的理论依据严重不足。

不仅在国际市场,国内各大医院也表示“不受推崇”。国家食品药品监督总局对这种药品的审查态度必须在不批准后。

据“发烧晴朗”不良反应报告多国家药监总局通报,(胶囊)主要用作咽喉肿痛、全身疼痛等症状。集团处方中含有的马来酸氯苯那敏、吗啉胍3种化学药成分、大青叶、康梅、芝麻、心连叶等6种中药成分。

监测资料显示,发热青片(胶囊)引起的不良反应有很多血尿。与所含成分或功效完全相同的药品带头,可以减少相当严重的不良反应危险。脑罗通胶囊被用作脑血栓、中风后遗症等引起的头痛、失眠、半身不遂等症状,没有引起过敏反应的危险。该组处方中含有盐酸托酮、维生素B6、天籁针膏、黄咳嗽膏等。

监测资料显示,脑乐痛胶囊的过敏反应可能主要与盐酸托酮成分有关。火药成分的安全性被忽视,对减少危险的重阳药复方制剂的不良反应通报及事件并不少见。最引人注目的是4年前香港卫生局在一次例会市场监察中发现的,广药集团“白云山”牌热清胶囊中含有微量解热药——乙酰氨基酚成分0.29毫克/粒,国内版24毫克/粒,含量不大,但香港卫生局改为“添加到中药”。

重阳药填充物是中国特有的药品,其安全问题仍然备受关注。2009年2月,《中国药物警戒》杂志正式发表的《丸致相当严重反应36事例文献分析》文章是为数不多的应答类药品用于总结分析的文献。

本文分析了1994~2008年在中国期刊全文数据库中发现的36起严重低血糖反应病例。其中,因低血糖晕倒的共28例,因相当严重的低血糖死亡的7例,以及因相当严重的低血糖反应而出现的1例。国家药监总局也表示,重阳药复方中的一些药品在临床上使用更广泛,但这种制剂成分很简单。

除中药外,还含有一种或多种化学药品成分,临床上容易忽视其化学药品成分的安全问题。其中还包括化学药品成分引起的副作用。或者,与含有完全相同成分或功效的药品相似的药品带头,诱发组方成分过量剂量或产生毒性协同效应,减少药物风险也不容易。

(威廉莎士比亚、哈姆雷特、药名) (译注:)中西药复方制剂市场利益大医药界的许多企业意识到,中西药复方制剂没有一定的安全风险,因此,开始对中西药复方制剂上市后,有必要重新进行评价,不能逐步检出部分品种。但是“由于涉及多方面的利益,工程进度比较慢”。

许多重阳药复方制剂都是老百姓眼中的经典药物,如非C银狗板、止渴丸等。利润到底有多大?有数据表显示,华润三区的999感冒令在2012年创造了14.6亿韩元的销售额。

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广药集团垄断产品苏干焕,2012年销售额超过6亿韩元。2012年贵州白翎生产及销售费C银改制角80亿粒,产值2.6亿元2012年深圳东安费C银整编销售额5000万元,占公司总收入的50%。

这么大的销售额不足以让工厂、地方政府从杯甲中出局。更有甚者,政府为了重阳药复方制剂,准备浸泡土地。例如,北京大学人民医院的863项目需要证明混合了格列本脲的牛肝丸和格列本脲的降糖效果非常好。

进一步提高与糖尿病相关的症状。重阳药复方制剂只是时间问题,目前市面上约有数百种重阳药复方制剂,包括发热止痛药、珍奇针祛痰剂、外用组胺剂、降压药、安慰剂、激素类皮肤药等。广州中医药大学附属第一医院药剂师邱振文对记者说,其中大部分是早期审查进入市场的,目前国家对这种药品的审查非常困难,因此,除非安全性低,疗效具体,否则还是要批准后再批准新药。


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